Ensayos clínicos
Presentación
El Instituto de Investigación Biomédica de Lleida (IRBLleida) agrupa toda la investigación biomédica que se lleva a cabo en la provincia de Lleida por parte de dos órganos clave: el Departamento de Salud y la Universidad de Lleida (UdL). El primero incluye profesionales de investigación de sus dos proveedores de atención sanitaria: el Institut Català de la Salut (ICS; Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida (HUAV), Atención Primaria y Comunitaria de Lleida y del Alt Pirineu i Aran) y Gestió de Serveis Sanitaris (GSS, Hospital Universitario Santa Maria (HUSM) y Hospital Comarcal y Salud Mental del Pallars, entre otros).
La Unidad de Ensayos Clínicos del IRBLleida tiene como finalidad dar apoyo a investigadores, laboratorios y empresas que requieren evaluar la eficacia y seguridad de nuevos tratamientos, productos o intervenciones sanitarias.
Nuestra misión es consolidarnos como una unidad de referencia en el ámbito de los ensayos clínicos, impulsando y facilitando una investigación de calidad, rigurosa e innovadora. Trabajamos para fortalecer la actividad investigadora propia y, al mismo tiempo, atraer estudios promovidos tanto por entidades públicas como privadas, creando un entorno que favorezca el desarrollo de proyectos clínicos de alto impacto.
Desde 2023, la Unidad de Ensayos Clínicos forma parte de la Plataforma de Apoyo a la Investigación Clínica del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), lo que le ha permitido convertirse en una de las unidades miembros de la Plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Network), coordinada y promovida por el ISCIII.
Desde noviembre de 2024, la Unidad de Ensayos Clínicos cuenta con la certificación bajo la norma ISO 9001:2015, demostrando su compromiso con la excelencia, la integridad y el rigor científico, y posicionándose como un referente en la gestión y desarrollo de ensayos clínicos de alta calidad.
Estructura organizativa
Unidad de Gestión de Estudios Clínicos
Encargada de la gestión de la documentación, los contratos de los estudios clínicos y la negociación de la memoria económica, esta unidad trabaja para agilizar y facilitar el desarrollo de los proyectos en nuestra institución, garantizando resultados de alta calidad en el menor tiempo posible.
Además, coordina la colaboración entre investigadores y los distintos agentes internos y externos implicados en cada estudio, y ofrece apoyo y asesoramiento en cuestiones metodológicas, éticas y regulatorias.
Unidad de Soporte a la Investigación Clínica
Encargada de la gestión integral de los ensayos clínicos, ofreciendo apoyo en el diseño metodológico, la monitorización, la recogida y gestión de datos, así como asistencia directa a los investigadores en las diferentes etapas de desarrollo de un estudio clínico.
Su equipo garantiza una ejecución eficiente y rigurosa de los estudios, velando en todo momento por el cumplimiento de los requisitos éticos, la legislación vigente y las Buenas Prácticas Clínicas.
Unidad de Farmacia de Ensayos Clínicos
Tiene como objetivo garantizar la gestión adecuada de los medicamentos de investigación, desde su almacenamiento y preparación hasta su administración en condiciones óptimas de seguridad. Esta unidad colabora estrechamente con el resto del equipo clínico para asegurar que los medicamentos se manipulan y administran según los estándares más exigentes.
Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CERm)
Los comités de ética son una pieza clave en la realización de los ensayos clínicos y otros estudios de investigación. La evaluación ética, metodológica y legal de los ensayos clínicos y proyectos de investigación debe ser realizada por el Comité de Ética de Investigación con Medicamentos (CEI/CEIm). Nosotros, como IRBLleida estamos adscritos al CERm del Hospital Universitario Arnau de Vilanova de la Gerencia Territorial de Lleida y GSS, siempre se acuerdo con la legislación vigente.
