Assaigs clínics
Presentació
L'Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRBLleida) agrupa tota la recerca biomèdica que es duu a terme a la província de Lleida per part de dos organismes clau: el Departament de Salut i la Universitat de Lleida (UdL). El primer inclou professionals de la recerca dels seus dos proveïdors d'atenció sanitària: l'Institut Català de la Salut (ICS; Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida (HUAV), Atenció Primària i Comunitària de Lleida i de l'Alt Pirineu i Aran) i Gestió de Serveis Sanitaris (GSS; Hospital Universitari Santa Maria (HUSM) i Hospital Comarcal i de Salut Mental del Pallars, entre d'altres).
La Unitat d'Assaigs Clínics de l'IRBLleida té com a finalitat donar suport a investigadors, laboratoris i empreses que necessiten avaluar l'eficàcia i la seguretat de nous tractaments, productes o intervencions sanitàries.
La nostra missió és consolidar-nos com una unitat de referència en l'àmbit dels assaigs clínics, impulsant i facilitant una recerca de qualitat, rigorosa i innovadora. Treballem per enfortir l'activitat investigadora pròpia i, al mateix temps, atraure estudis promoguts tant per entitats públiques com privades, creant un entorn que afavoreixi el desenvolupament de projectes clínics d'alt impacte.
Des de l'any 2023, la Unitat d'Assaigs Clínics forma part de la Plataforma de Suport a la Investigació Clínica de l'Institut de Salut Carlos III (ISCIII), fet que li ha permès esdevenir una de les unitats membres de la Plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Network), coordinada i promoguda per l'ISCIII.
Des del novembre de 2024, la Unitat d’Assaigs Clínics compta amb la certificació segons la norma ISO 9001:2015, que demostra el seu compromís amb l'excel·lència, la integritat i el rigor científic, i la posiciona com un referent en la gestió i el desenvolupament d'assaigs clínics d'alta qualitat.
Estructura organitzativa
Unitat de Gestió d'Estudis Clínics
Encarregada de la gestió de la documentació, els contractes dels estudis clínics i la negociació de la memòria econòmica, aquesta unitat treballa per agilitzar i facilitar el desenvolupament dels projectes a la nostra institució, garantint resultats d'alta qualitat en el menor temps possible.
A més, coordina la col·laboració entre els investigadors i els diferents agents interns i externs implicats en cada estudi, i ofereix suport i assessorament en qüestions metodològiques, ètiques i reguladores.
Unitat de Suport a la Investigació Clínica
Encarregada de la gestió integral dels assaigs clínics, ofereix suport en el disseny metodològic, la monitorització, la recollida i la gestió de dades, així com assistència directa als investigadors en les diferents etapes de desenvolupament d'un estudi clínic.
El seu equip garanteix una execució eficient i rigorosa dels estudis, vetllant en tot moment pel compliment dels requisits ètics, la legislació vigent i les Bones Pràctiques Clíniques.
Unitat de Farmàcia d'Assaigs Clínics
Té com a objectiu garantir la gestió adequada dels medicaments d'investigació, des del seu emmagatzematge i preparació fins a la seva administració en condicions òptimes de seguretat. Aquesta unitat col·labora estretament amb la resta de l'equip clínic per assegurar que els medicaments es manipulen i s'administren d'acord amb els estàndards més exigents.
Comitè d'Ètica de la Investigació amb Medicaments (CERm)
Els comitès d'ètica són una peça clau en la realització dels assaigs clínics i d'altres estudis de recerca. L'avaluació ètica, metodològica i legal dels assaigs clínics i dels projectes de recerca ha de ser realitzada pel Comitè d'Ètica de la Investigació amb Medicaments (CEI/CEIm).
L'IRBLleida està adscrit al CERm de l'Hospital Universitari Arnau de Vilanova de la Gerència Territorial de Lleida i de Gestió de Serveis Sanitaris (GSS), d'acord amb la legislació vigent.
