Manual de uso del Biobanco

El Biobanco proporciona muestras y datos clínicos de donantes para fomentar la investigación biomédica.

Un Biobanco es un establecimiento público o privado, sin ánimo de lucro, que alberga una o varias colecciones de muestras biológicas de origen humano con fines de investigación biomédica, organizadas como una unidad técnica con criterios de calidad, orden y destino, independientemente de que también contenga muestras con otras finalidades.

Actualmente disponemos de 3 opciones para trabajar con muestras biológicas humanas:

  1. Muestras asociadas a un proyecto de investigación:
    • Uso exclusivo para el proyecto concreto.
    • No se pueden ceder muestras a terceros.
    • Una vez finalizado el proyecto, las muestras deben destruirse.
    • Consentimiento específico del proyecto.
  2. Muestras asociadas a una línea de investigación:
    • Uso exclusivo para la línea de investigación establecida.
    • No se pueden ceder muestras a terceros.
    • Consentimiento específico de la línea de investigación.
    • Debe registrarse en el fichero de la Agencia de Protección de Datos y como colección en el ISCIII.
  3. Muestras para el Biobanco:
    • El Biobanco es responsable de las muestras y de los datos asociados.
    • Se pueden ceder muestras a terceros.
    • Consentimiento amplio del Biobanco.
    • Pueden utilizarse para cualquier proyecto de investigación aprobado por el comité de ética.

Tal y como prevén la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica, el Real Decreto de Biobancos RD 1716/2011, el Reglamento Europeo 2016/679 y la Ley Orgánica LOPD-GDD 3/2018 de Protección de Datos Personales, así como sus normas de desarrollo, los datos personales que deban recogerse serán obtenidos, tratados y almacenados garantizando en todo momento la confidencialidad. En el caso de cesiones internacionales de muestras, se garantizará el mismo nivel de protección de datos establecido por el Reglamento Europeo 2016/679. En caso de que el Biobanco deba ceder datos por requerimiento jurídico u otras disposiciones contractuales o legales, se notificará al donante o tutor legal para informarle de dicha cesión a terceros.

Servicios de muestras

  1. Cómo iniciar una colección:
    • Formulario de solicitud de inicio del proyecto.
    • Documentación: proyecto y dictamen favorable del comité de ética.
    • Tipo de muestras y procesamiento.
    • Presupuesto.
  2. Cómo solicitar muestras al Biobanco:
    • Solicitud de muestras del catálogo del Biobanco:
      • Formulario de solicitud del proyecto.
      • Disponibilidad de muestras y aceptación del IP.
      • Documentación: proyecto y dictamen favorable del comité de ética y científico.
      • Acuerdo de cesión de muestras (MTA).
    • Solicitud de muestras de la colección o proyecto propio del IP:
      • Formulario de solicitud de muestras.

        Desde el momento de la solicitud de entrega de muestras pertenecientes a una colección del Biobanco, el plazo máximo de entrega será de 10 días laborables (plazo que podrá ampliarse en función de la cantidad de muestras solicitadas y que se acordará con el personal investigador). Para las solicitudes de muestras almacenadas en régimen de Biobanco, el plazo máximo de entrega será de 10 días laborables a contar desde la evaluación favorable por parte de los comités.

  3. Servicios externos:
    • Gestión de colecciones con custodia.
    • Gestión de colecciones de la Plataforma Red Nacional de Biobancos.
    • Asesoramiento ético y legal.
    • Técnicas de biología molecular.