Manual d'ús del Biobanc

La Biobanc proporciona mostres i dades clíniques de donants per fomentar la investigació biomèdica.

Un Biobanc és un establiment públic o privat, sense ànim de lucre, que acull una o diverses col·leccions de mostres biològiques d'origen humà amb finalitats d'investigació biomèdica, organitzades com una unitat tècnica amb criteris de qualitat, ordre i destí, amb independència de que si alberguin mostres amb altres finalitats.

Actualment tenim 3 opcions per treballar amb mostres biològiques humanes:

  1. Mostres associades a un projecte de recerca:
    • Ús exclusiu pel projecte concret.
    • No es poden cedir mostres a tercers.
    • Un cop finalitzat el projecte s'han de destruir.
    • Consentiment específic del projecte.
  2. Mostres associades a una línia d'investigació:
    • Ús exclusiu per la línia d'investigació establerta.
    • No es poden cedir mostres a tercers.
    • Consentiment específic de la línia d'investigació
    • S'ha de donar d'alta al fitxer de l'Agència de Protecció de Dades i com a col·lecció al ISCIII
  3. Mostres pel Biobanc:
    • El Biobanc és responsable de les mostres i dades associades
    • Es poden cedir mostres a tercers
    • Consentiment ampli del Biobanc
    • Es poden utilitzar per qualsevol projecte de recerca que estigui aprovat pel comitè d'ètica

Tal com preveu la Llei 14/2007, d'Investigació Biomèdica, el Real Decret de Biobancs RD 1716/2011, el Reglament Europeu 2016/679 i la Llei orgànica LOPD-GDD 3/2018 de Protecció de Dades Personals, i les seves normes de desenvolupament, les dades personals que s'han de recollir s'obtindran, es tractaran i s'emmagatzemaran complint en tot moment la confidencialitat. En el cas de les cessions de mostres a nivell internacional es garantirà el mateix nivell de protecció de dades que el reglament europeu 2016/679. En cas que el biobanc hagi de cedir dades per un requeriment jurídic o altres disposicions contractuals o legals, es farà una notificació al donant/tutor legal per informar d'aquesta cessió a tercers.

Serveis de mostres

  1. Com iniciar una col·lecció:
    • Formulari de sol·licitud d'inici del projecte
    • Documentació: projecte i dictamen favorable del comitè d'ètica
    • Tipus de mostres i processament
    • Pressupost
  2. Com sol·licitar mostres al biobanc:
    • Sol·licitud de mostres del catàleg del Biobanc:
      • Formulari de sol·licitud del projecte
      • Disponibilitat de mostres i acceptació IP
      • Documentació: projecte i dictamen favorable del comitè d'ètica i científic
      • Acord de cessió de mostres: MTA
    • Sol·licitud de mostres de la col·lecció o projecte propi del IP:
      • Formulari de sol·licitud de mostres

        Des del moment de sol·licitud d'entrega de mostres que pertanyen a una col·lecció del Biobanc, el termini màxim d'entrega d'aquestes serà de 10 dies laborables (temps que pot ampliar-se depenent de la quantitat de mostres sol·licitades i que es pactarà amb el personal investigador). Per a les sol·licituds de mostres que estan emmagatzemades en règim Biobanc, el termini màxim d'entrega d'aquestes serà de 10 dies laborables a comptar des de l'avaluació positiva per part dels comitès.

  3. Serveis externs:
    • Gestió de col·leccions amb custòdia
    • Gestió de col·leccions de la Plataforma Red Nacional de Biobancos
    • Assessorament ètic i legal
    • Tècniques de biologia molecular